Pharmaceutical and Biotechnology
ADCAPure solutions are engineered for high-purity environments requiring maximum sterility and process reliability.
About the Pharmaceutical & Biotechnology Industry
Pharmaceutical and biotechnology sectors operate under the strictest regulatory frameworks, where contamination control and process stability are mandatory. From vaccines and injectable solutions to advanced biopolymers, production environments must comply with GMP, FDA, and USP standards.
Facilities rely on automated systems, frequent product changeovers, and demanding CIP/SIP cycles, requiring equipmen twith hygienic design, minimal dead space, and reliable process control.
ADCAPure solutions are specifically engineered for high-purity applications, featuring 316L stainless steel construction with low surface roughness and optional electropolished finishes to prevent particle adhesion, aseptic design, and FDA and USP Class VI compliant materials to minimise contamination risks and ensure safe, reliable operation.
Typical Applications
Key Benefits
Typical Applications
Clean and pure steam systems
Automated CIP/SIP processes
Sterile fluid handling
Temperature and pressure control
WFI and purified water systems
Key Benefits
Maximum sterility and contamination control
Full hygienic compliance
Reliable and repeatable processes
Easy cleaning, sterilisation (CIP/SIP) and maintenance
Explore our high-purity solutions for Pharma & Biotech industry
Projeto Implementado
Projeto de implementação de sistema completo de vapor limpo para linha de produção asséptica de injetáveis, com conformidade total FDA e EU GMP, realizado em 6 meses.
Laboratório Farmacêutico Internacional
Contextualização
Laboratório farmacêutico especializado na produção de medicamentos injetáveis estéreis, localizado na Suíça, com capacidade de produção de 50 milhões de unidades/ano e certificação cGMP.
Desafio
Necessidade de implementar sistema de vapor limpo para esterilização de autoclaves e sistemas WFI, com total rastreabilidade e conformidade com normas FDA e EU GMP.
Solução Implementada
Implementação de sistema completo ADCA Pure incluindo purgadores sanitários, reguladores de pressão certificados e válvulas de segurança, todos com acabamento eletro-polido Ra < 0.8 µm e documentação IQ/OQ completa.
Testemunho do Cliente
"A Valsteam ADCA demonstrou total compreensão dos nossos requisitos GMP e forneceu uma solução completa com documentação impecável. O suporte técnico durante a qualificação foi fundamental para o sucesso do projeto."
Benefícios na Instalação
Eliminação de 100% dos pontos de contaminação identificados na auditoria
Sistemas de vapor limpo (clean steam) para WFI e processos assépticos
Redução de 40% no tempo de validação de limpeza CIP/SIP
Zero desvios em auditoria de certificação GMP
Benefícios a Longo Prazo
Redução de custos de manutenção em 35% ao longo de 3 anos
Aumento de 15% na disponibilidade operacional dos autoclaves
Extensão do intervalo entre manutenções de 6 para 12 meses
Redução do risco de product recall por contaminação
Resultados Alcançados
Poupança energética de 28% no sistema de vapor limpo
Payback do investimento alcançado em 22 meses
Certificação FDA obtida sem desvios ou observações
Tempo de ciclo de esterilização reduzido em 12%